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無塵凈化車間有不同的等級,萬級凈化車間,十萬級凈化車間,三十萬級凈化車間工程,各等級車間的設計要求也是不同的。不同級別的凈化車間有什么差別? --差別主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。
1、百級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于3520(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。
2、千級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于35200(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。
3、萬級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。
百級、千級、萬級無塵車間設計要求出產車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測,潔凈度達到10萬級制藥規(guī)范,十萬級無塵凈化車間規(guī)范規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)量一立方米不超過三十五點二乘以十萬,換氣次數(shù)一般按照每小時15-20次,比較合適空氣潔凈等級較低的出產場合。十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下:
1、無塵凈化車間空調系統(tǒng)有必要通過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調系統(tǒng)。確保送入室內的空氣是潔凈空氣,能對室內污染空氣進行稀釋。
2、無塵凈化車間室內確保一定壓力,避免無塵室內空氣受外界空氣攪擾。一般凈化工程潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。
3、無塵凈化車間修建圍護結構有必要確保氣密性良好,修建外表潤滑,不產塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其間以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格許多。
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